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潔凈室中的靜電及其控制--靜電與“動(dòng)電”的區(qū)別
某物體由于摩擦等原因破壞了物體的電中性狀態(tài),使得電荷(正的或負(fù)的)過(guò)剩,物體呈現(xiàn)帶電狀態(tài),由于這些電荷平時(shí)是不流動(dòng)的,所以稱(chēng)其為靜電荷(簡(jiǎn)稱(chēng)靜電)。反之,流動(dòng)的電荷,如通常說(shuō)的交流電、直流電包括工業(yè)用電、民用電、動(dòng)力電等在電路中其電荷是流動(dòng)的。為了與“靜電”區(qū)別,稱(chēng)其為“動(dòng)力荷”(簡(jiǎn)稱(chēng)動(dòng)電)。從電的本質(zhì)及一般的特性、規(guī)律而言,“靜電”與“動(dòng)電”并無(wú)兩樣,但兩者確實(shí)具有明顯的區(qū)別:1、起電的方式不同一般,“動(dòng)電”是由電磁感應(yīng)原理產(chǎn)生,而靜電除了靜電技術(shù)應(yīng)用和少數(shù)情況外,大多數(shù)是...
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2020-08-12
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歐盟GMP文件中對(duì)潔凈室污染控制的要求
歐盟GMP文件中附錄1“無(wú)菌藥品的生產(chǎn)”中有以下相關(guān)內(nèi)容:原則:為降低微生物、微粒和熱原污染的風(fēng)險(xiǎn),無(wú)菌藥品的生產(chǎn)應(yīng)有各種特殊要求。這在很大程度上取決于生產(chǎn)人員的技能、所接受的培訓(xùn)及其工作態(tài)度。質(zhì)量保證極為重要,無(wú)菌藥品的生產(chǎn)必須嚴(yán)格按照精心制訂并經(jīng)驗(yàn)驗(yàn)證的方法及規(guī)程進(jìn)行。產(chǎn)品的無(wú)菌或其它質(zhì)量特性決不能僅依賴(lài)于任何形式的終操作或成品檢驗(yàn)。總則:1、無(wú)菌藥品的生產(chǎn)必須在潔凈區(qū)內(nèi)進(jìn)行。人員/設(shè)備以及物料必須通過(guò)緩沖進(jìn)入潔凈區(qū)。潔凈區(qū)應(yīng)當(dāng)保持適當(dāng)?shù)臐崈舳?,潔凈區(qū)的送風(fēng)須經(jīng)具有一定過(guò)...
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2020-08-11
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空氣凈化設(shè)備的主要性能指標(biāo)
空氣凈化設(shè)備的主要性能指標(biāo)有凈化效率、額定風(fēng)量、阻力等。下面以空氣過(guò)濾器為例加以說(shuō)明。1、過(guò)濾效率過(guò)濾效率定義為過(guò)濾器捕集的顆粒物質(zhì)量(或數(shù)量)與過(guò)濾器上游空氣中的顆粒物質(zhì)量(或數(shù)量)之比值。對(duì)于有粒徑分布范圍的實(shí)際顆粒物,有全效率和分級(jí)效率之分。(1)全效率全效率是指過(guò)濾器捕集的顆粒物總量與過(guò)濾器上游空氣中的顆粒物總量之比值。過(guò)濾器全效率可以表示為:式中,η為全效率,%;G1,G2分別為過(guò)濾器上、下游空氣中的顆粒物數(shù)量流量,mg/s或顆/s;G3為過(guò)濾器單位時(shí)間內(nèi)捕集的顆粒...
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2020-08-10
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地板電阻、氣流平行度的檢測(cè)步驟
一、地板電阻檢測(cè)步驟:檢測(cè)目的:測(cè)定潔凈室地板的接地電阻值。檢測(cè)儀器設(shè)備:3M型7015磅帶導(dǎo)電橡膠電極檢測(cè)儀檢測(cè)條件:靜態(tài)平均值:0.1~10MΩ(ISO4級(jí)潔凈室與更衣室)檢測(cè)步驟:1、預(yù)檢查測(cè)試點(diǎn)在整個(gè)潔凈室范圍內(nèi)隨機(jī)選擇。2、在檢測(cè)過(guò)程中測(cè)試電壓為100V并持續(xù)15s。3、接地電阻的測(cè)量方法為將電極組件置于所選擇的地板。電阻計(jì)的另一頭接到合適的接地點(diǎn)。4、將電極放置在所選地板的中心位置,讀值并記錄2次。5、潔凈室的平均接地電阻由記錄的數(shù)據(jù)計(jì)算得出。二、氣流平行度檢測(cè)步...
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2020-08-10
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空氣凈化柜的功能
通風(fēng)柜(空氣凈化柜)功能:1、釋放功能:應(yīng)具備將通風(fēng)柜內(nèi)部產(chǎn)生的有害氣體用吸收柜外氣體的方式,使其稀釋后排除室外的機(jī)構(gòu)。2、不倒流功能:應(yīng)具有在通風(fēng)柜內(nèi)部由排風(fēng)機(jī)產(chǎn)生的氣流將有害氣體從通風(fēng)柜內(nèi)部不反向流進(jìn)室內(nèi)的功能。為確保這一功能的實(shí)現(xiàn),一臺(tái)通風(fēng)柜與一臺(tái)通風(fēng)機(jī)用單一管道連接是的方法,不能用單一管道連接的,也只限于同層同一房間的可并連,通風(fēng)機(jī)盡可能安裝在管道的末端(或?qū)禹斕帲?、隔離功能:在通風(fēng)柜前面應(yīng)具用不滑動(dòng)的玻璃視窗將通風(fēng)柜內(nèi)外進(jìn)行分隔。4、補(bǔ)充功能:應(yīng)具有在排出有害氣...
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2020-08-07
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聲壓級(jí)檢測(cè)步驟
檢測(cè)目的:測(cè)定潔凈室中基本機(jī)械與電器系統(tǒng)產(chǎn)生的空氣聲壓級(jí)。檢測(cè)儀器:升級(jí)計(jì)。檢測(cè)條件:靜態(tài)平均聲壓級(jí):≤75dBA(ISO4級(jí)潔凈室與更衣室)≤70dBA(ISO5級(jí)潔凈室與6級(jí)更衣室)檢測(cè)步驟:1、檢測(cè)進(jìn)行前完成全部氣流平衡。2、在讀取數(shù)據(jù)前開(kāi)啟全部風(fēng)扇過(guò)濾器單元和空調(diào)設(shè)備。3、潔凈室劃分的檢測(cè)網(wǎng)格不大于40m2。4、聲壓級(jí)計(jì)應(yīng)置于地板上1m處,傳感器面對(duì)運(yùn)行單元方向。5、在每一采樣點(diǎn)讀取聲壓級(jí)(dBA)。6、當(dāng)室內(nèi)存在障礙物,監(jiān)測(cè)點(diǎn)需高于障礙物表面6英寸,除非監(jiān)測(cè)點(diǎn)仍在入...
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2020-08-06